Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE PR SOL A DILUER POUR PERFUSION (2)LYOPHILISAT POUR USAGE PARENTERAL (1)
BLANC(HE) OU BLANC CASSE
STERILE SANS CONSERVATEUR

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion.

Agglomérat ou poudre lyophilisé blanc à blanc cassé.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Ampliation ATU 16/05/2014

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms

Composition

Substance(s) active(s)

VEDOLIZUMAB 300 MG

Excipient(s)

L HISTIDINE
HISTIDINE CHLORHYDRATE MONOHYDRATE
ARGININE CHLORHYDRATE
SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE)
Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
POLYSORBATE 80

Précision(s) composition :

Chaque flacon contient 300 mg de vedolizumab.

Après reconstitution, chaque ml contient 60 mg de vedolizumab.

Le vedolizumab est un anticorps monoclonal humanisé de type IgG1 qui se lie à l'intégrine alfa 4 béta 7 humaine. Il est produit dans des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO).

Référence(s) officielle(s) : Ampliation ATU 16/05/2014