Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
SOUS-CUTANEE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

1. POUDRE

POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
STERILE
BLANC(HE) OU BLANC CASSE

2. SOLVANT (2)(3)

POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
STERILE
LIMPIDE INCOLORE

Poudre et solvant pour solution injectable.

Poudre - couleur blanche à blanc cassé.
Solvant - solution limpide/incolore.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 29/10/2020

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

POUDRE

Substance(s) active(s)

INTERFERON BETA 1B RECOMBINANT 300 MICROGRAMME(S)

Excipient(s)

ALBUMINE HUMAINE

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SOLVANT

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1,2 ML

Précision(s) composition :

Un flacon de ce médicament contient 300 microgrammes d'interféron bêta-1b (9,6 millions d'UI) (*).

Après reconstitution, chaque ml contient 250 microgrammes (8,0 millions d'UI) d'interféron béta -1b recombinant.

(*) produit par génie génétique à partir d'une souche d'Escherichia coli

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 29/10/2020