Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)ECRASEMENT POSSIBLE
BLANC(HE)
ROND BICONVEXE IMPRIME(E)
AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé.

Comprimés blancs, ronds, biconvexes, de 6 mm d'épaisseur, avec une impression de la croix Bayer sur une face et du chiffre "0.5" et de la lettre "R" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/11/2021

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

COMPRIME NU

Substance(s) active(s)

RIOCIGUAT 0,5 MG

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSPOVIDONE

HYPROMELLOSE 5 CPS

MAGNESIUM STEARATE

LACTOSE MONOHYDRATE 37,8 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SODIUM LAURYLSULFATE
Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PELLICULAGE DU COMPRIME

Excipient(s)

CELLULOSE HYDROXYPROPYL

HYPROMELLOSE 3 CPS

PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

TITANE DIOXYDE

Teneur en : LACTOSE 37,8 MG

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg de riociguat.

- Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 37,8 mg de lactose (sous forme monohydraté), Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium".

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/11/2021