• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS CROQUER NI ECRASER
• BLANC(HE)
• IMPRIME(E)
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule.

Gélule blanche en gélatine d'une longueur d'environ 22 mm, portant l'inscription "TMC435 150" à l'encre noire.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/07/2017


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• SIMEPREVIR SODIQUE NSFP  150 MG exprimé(e) en SIMEPREVIR

Excipient(s)
• SODIUM LAURYLSULFATE  
  Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• MAGNESIUM STEARATE  

• SILICE COLLOIDALE ANHYDRE  

• CROSCARMELLOSE SODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• LACTOSE MONOHYDRATE 78,4 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

• ENCRE NOIRE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• FER OXYDE NOIR