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Voie(s) d'administration : |
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Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
Référence(s) bibliographique(s) : |
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Excipient(s) |
Précision(s) composition : |
Un flacon de poudre pour solution à diluer pour perfusion contient 100 mg de trastuzumab emtansine. Après reconstitution, un flacon de 5 mL de solution contient 20 mg/mL de trastuzumab emtansine (Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). Le trastuzumab emtansine est un anticorps conjugué qui contient du trastuzumab, un anticorps monoclonal humanisé recombinant de classe IgG1 produit par une culture de cellules de mammifère (ovaire de hamster chinois), lié de façon covalente au DM1, un inhibiteur de microtubules, grâce à l'agent de liaison thioéther stable MCC (4-[N-maleimidométhyl] cyclohexane-1-carboxylate). * Liste des excipients Acide succinique Hydroxyde de sodium Saccharose Polysorbate 20 |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
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