• ORALE (1)

• COMPRIME


• COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
• BLEU FONCE
• OVALE BICONVEXE GRAVE
• AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC LOGO DU LABORATOIRE

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé pelliculé bleu foncé, de forme ovale, biconvexe, gravé avec le code "T50" sur une face et le logo de l'entreprise Boehringer Ingelheim sur l'autre face.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 28/11/2019


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

NOYAU DU COMPRIME
Substance(s) active(s)
• AFATINIB DIMALEATE 73,90 MG soit  50 MG exprimé(e) en AFATINIB

Excipient(s)
• LACTOSE MONOHYDRATE 294 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• SILICE COLLOIDALE ANHYDRE  

• CROSPOVIDONE  

• MAGNESIUM STEARATE  

PELLICULAGE DU COMPRIME
Excipient(s)
• HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)  

• MACROGOL 400  

• TITANE DIOXYDE  

• TALC  

• POLYSORBATE 80  

• CARMIN INDIGO LAQUE ALUMINIQUE  

• Teneur en :  LACTOSE 294 MG