Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
ORANGE
OVALE GRAVE
AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé orange, de forme ovale, de 9,7 mm par 6,0 mm de dimensions et portant l'inscription gravée " GSI" sur une face et "100" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 29/09/2021

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU DU COMPRIME

Substance(s) active(s)

IDELALISIB 100 MG

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CELLULOSE HYDROXYPROPYL

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE DU COMPRIME

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

MACROGOL 3350

TITANE DIOXYDE

TALC

JAUNE ORANGE S 0,1 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'idelalisib.

Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 0,1 mg de jaune orangé S (E110) (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 29/09/2021