LEDIPASVIR SOFOSBUVIR 90/400MG NSFP
LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR GILEAD 90 MG/400MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
 

Cette monographie a été revue le : 20/11/2014
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
  • LOSANGE
  • ORANGE
  • IMPRIME(E)
  • AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé, en forme de losange, de couleur orange, de 19 mm x 10 mm de dimensions, portant sur une face l'inscription "GSI" et sur l'autre face "7985".

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Ampliation ATU 18/11/2014

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
    COMPRIME NU
    Substance(s) active(s)
  • LEDIPASVIR 90 MG
  • LACTOSE MONOHYDRATE 165 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ledipasvir et 400 mg de sofosbuvir.

Excipients à effet notoire :

Chaque comprimé pelliculé contient 165 mg de lactose (monohydraté) et 0,26 mg de laque aluminique de Jaune orangé S (E110).

Référence(s) officielle(s) : Ampliation ATU 18/11/2014

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