• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS CROQUER NI ECRASER NE PAS OUVRIR
• BLANC(HE) OPAQUE
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Gélule.

Gélule blanche, opaque, d'une longueur de 22 mm, portant l'inscription "ibr 140 mg" à l'encre noire.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 28/08/2020


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• IBRUTINIB 140 MG

Excipient(s)
• CROSCARMELLOSE SODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• MAGNESIUM STEARATE  

• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• SODIUM LAURYLSULFATE  
  Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

ENCRE NOIRE
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• FER OXYDE NOIR  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020