ZANEA 10MG/0,25MG/G GEL TB 30G
ZANEA 10 MG/0,25 MG PAR G, GEL
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 02/03/2023
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • CUTANEE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • GEL

  • GEL (1)POUR APPLICATION CUTANEE
  • JAUNE TRANSLUCIDE

Gel.

Gel jaune translucide.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 13/01/2023

  • (1) Standard Terms
Composition
    Substance(s) active(s)
  • CLINDAMYCINE PHOSPHATE 10 MG/G exprimé(e) en CLINDAMYCINE BASE
  • TRETINOINE 0,25 MG/G

  • Excipient(s)
  • EAU PURIFIEE  
  • GLYCEROL (NATURE NON PRECISEE)  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CARBOMERE (NATURE NON PRECISEE)  
  • PARAHYDROXYBENZOATE METHYLE 1,5 MG/G
    Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PARAHYDROXYBENZOATE PROPYLE 0,3 MG/G
    Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • POLYSORBATE 80  
  • EDETATE DISODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CITRIQUE ACIDE ANHYDRE  
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE 0,2 MG/G
    Excipient à effet notoire par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • TROMETAMOL (SEL NON PRECISE)  
Précision(s) composition :
Un gramme de gel contient 10 mg (1 %) de clindamycine (sous forme de phosphate de clindamycine) et 0,25 mg (0,025 %) de trétinoïne.

Excipients à effet notoire :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) : 1,5 mg/gramme (0,15 %)

Parahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,3 mg/gramme (0,03 %)

Butylhydroxytoluène (E321) : 0,2 mg/gramme (0,02 %)


* Liste des excipients

Eau purifiée, glycérol, carbomères, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), polysorbate 80, édétate disodique, acide citrique anhydre, butylhydroxytoluène (E321), trométamol.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 13/01/2023

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