Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
LOSANGE
ORANGE
IMPRIME(E)
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé, en forme de losange, de couleur orange, de dimensions 19 mm × 10 mm, portant sur une face l'inscription "GSI" et sur l'autre face "7985".

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 03/07/2020

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

COMPRIME NU

Substance(s) active(s)

LEDIPASVIR 90 MG

SOFOSBUVIR 400 MG

Excipient(s)

COPOVIDONE

LACTOSE MONOHYDRATE 157 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL 3350

TALC

JAUNE ORANGE S LAQUE ALUMINIQUE 27 MICROGRAMME(S)
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ledipasvir et 400 mg de sofosbuvir.

Excipients à effet notoire

Chaque comprimé pelliculé contient 157 mg de lactose (sous forme de monohydrate) et 27 microgrammes de jaune orangé S.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 03/07/2020