• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• BLEU VERT ET BLANC(HE) OPAQUE
• IMPRIME(E)
• CALIBRE 2
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Gélule.

Gélule avec une tête de couleur bleu-vert nacré opaque et un corps de couleur blanc nacré opaque comportant la mention "GZ02" imprimée en noir sur le corps de la gélule. Gélule de "taille 2" (dimensions 18,0 x 6,4 mm).

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/12/2019


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• ELIGLUSTAT TARTRATE 84,4 MG soit  84 MG exprimé(e) en ELIGLUSTAT

Excipient(s)
• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• LACTOSE MONOHYDRATE  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)  

• GLYCEROL BEHENATE  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• ALUMINIUM SILICATE POTASSIQUE  
  Excipient à effet notoire
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TITANE DIOXYDE  

• FER OXYDE JAUNE  

• CARMIN INDIGO  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• FER OXYDE NOIR  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• AMMONIAQUE SOLUTION CONCENTREE  

• Teneur en :  LACTOSE 106 MG