Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION POUR PERFUSION (2)(3)
CLAIR(E) JAUNE BRUN
STERILE

Solution pour perfusion.

Solution claire et légèrement jaune à brun pâle.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 29/09/2021

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

PARACETAMOL 10 MG/ML

Excipient(s)

GLUCOSE MONOHYDRATE 33 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
ACETIQUE ACIDE GLACIAL
SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 0,535 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
SODIUM CITRATE DIHYDRATE 3 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
SODIUM HYDROXYDE QS pH 4,8 A 5,2
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CHLORHYDRIQUE ACIDE QS pH 4,8 A 5,2
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1 ML

pH de la spécialité : 4,8 A 5,2

Teneur en : SODIUM 0,79 MG/ML
GLUCOSE

Précision(s) composition :

Pour 1 ml de solution pour perfusion.

Un flacon en verre de 10 ml contient 100 mg de paracétamol.

Excipient : glucose monohydraté 33 mg/ml, sodium 0,79 mg/ml.
glucose (330 mg par flacon de 10 ml), sodium (7.9 mg par flacon de 10 ml)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 29/09/2021