Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE PR SOL A DILUER POUR PERFUSION (2)LYOPHILISE(E)
BLANC(HE) BLANC JAUNATRE OU BRUN(E)
STERILE

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion.

Poudre lyophilisée blanche, jaunâtre à légèrement brune.

Le pH de la solution reconstituée est compris entre 4,5 et 5,5.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/09/2022

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms

Composition

Substance(s) active(s)

CEFTOBIPROLE MEDOCARIL SODIQUE 666,6 MG soit 500 MG exprimé(e) en CEFTOBIPROLE

Excipient(s)

CITRIQUE ACIDE MONOHYDRATE
SODIUM HYDROXYDE QS pH 4,6 A 5,2
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

pH de la spécialité : 4,6 A 5,2

Teneur en : SODIUM 1,3 MMOL ou 29 MG

Précision(s) composition :

Ceftobiprole : 500 mg
(sous forme de ceftobiprole médocaril sodique : 666,6 mg).

Après reconstitution, chaque ml de concentré contient 50 mg de ceftobiprole (sous forme de 66,7 mg de ceftobiprole médocaril sodique).

Excipient(s) à effet notoire : chaque flacon contient environ 1,3 mmol (29 mg) de sodium.

* Liste des excipients

Acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/09/2022