OFEV 150MG CAPSULE
OFEV 150 MG, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 18/09/2023
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • CAPSULE MOLLE

  • CAPSULE MOLLE (1)(2)ORAL(E) NE PAS CROQUER NI ECRASER NE PAS OUVRIR
  • MARRON OPAQUE
  • OBLONG(UE) IMPRIME(E)
  • AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Capsule molle (capsule).

Les capsules de nindétanib 150 mg sont des capsules molles de gélatine, de couleur marron, opaques et oblongues (d'environ 18 x 7 mm) portant sur une face, imprimés en noir, le logo des laboratoires Boehringer Ingelheim et le chiffre "150".

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 28/07/2023

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
    CONTENU DE LA CAPSULE
    Substance(s) active(s)
  • NINTEDANIB ESILATE 180,60 MG soit  150 MG exprimé(e) en NINTEDANIB
  • SOJA LECITHINE 1,8 MG
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • GLYCEROL A 85%  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Une capsule molle contient 150 mg de nintédanib (sous forme d'ésilate)

- Excipient(s) à effet notoire : Chaque capsule molle de 150 mg contient 1,8 mg de lécithine de soja.


* Liste des excipients

- Contenu des capsules
triglycérides à chaîne moyenne
graisse solide
lécithine (de soja) (E322)

- Enveloppe de la capsule
gélatine
glycérol (85 %)
dioxyde de titane (E171)
oxyde de fer rouge (E172)
oxyde de fer jaune (E172)

- Encre d'impression
gomme laque
oxyde de fer noir (E172)
propylèneglycol (E1520)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 28/07/2023

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