• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS CROQUER NI ECRASER NE PAS OUVRIR
• ROUGE ORANGE
• IMPRIME(E)
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule

Gélule ayant un corps rouge orangé et une coiffe rouge orangé d'environ 14,3 mm de longueur portant les mentions "€" sur la coiffe et "LENV 4 mg" sur le corps imprimées à l'encre noire.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 25/07/2023


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• LENVATINIB MESILATE 4,90 MG soit  4 MG exprimé(e) en LENVATINIB BASE

Excipient(s)
• CALCIUM CARBONATE  

• MANNITOL  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• CELLULOSE HYDROXYPROPYL  

• CELLULOSE HYDROXYPROPYL FAIBLE SUBSTITUE  

• TALC  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)  

• TITANE DIOXYDE  

• FER OXYDE JAUNE  

• FER OXYDE ROUGE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• FER OXYDE NOIR  

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020