Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAMUSCULAIRE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
HUILEUSE LIMPIDE INCOLORE OU BRUN JAUNE
STERILE

Solution injectable.

Solution huileuse limpide incolore à brun-jaunâtre.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 07/11/2022

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

TESTOSTERONE UNDECYLATE 1000 MG/4ML soit 631,5 MG/4ML exprimé(e) en TESTOSTERONE BASE

Excipient(s)

BENZYLE BENZOATE 2000 MG/4ML
Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
RICIN HUILE RAFFINEE
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Précision(s) composition :

Chaque ml de solution injectable contient 250 mg d'undécanoate de testostérone (correspondant à 157,9 mg de testostérone).

Chaque flacon contient 4 ml de solution injectable, soit 1000 mg d'undécanoate de testostérone (correspondant à 631,5 mg de testostérone)..

- Excipient à effet notoire : benzoate de benzyle (2000 mg par ampoule/flacon).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 07/11/2022