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Cette monographie a été revue le : 01/08/2022
| Voie(s) d'administration : |
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| Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Solution pour perfusion. |
| Référence(s) bibliographique(s) : |
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Excipient(s) |
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| Précision(s) composition : |
| Un mL de solution contient 370 MBq de lutécium (177Lu) oxodotréotide à la date et à l'heure de calibration. La quantité de radioactivité totale par flacon unidose est de 7 400 MBq à la date et à l'heure de la perfusion. Étant donné que l'activité volumique a été fixée à 370 MBq/mL à la date et à l'heure de calibration, le volume de solution dans le flacon doit être ajusté entre 20,5 et 25 mL afin d'obtenir la quantité de radioactivité requise à la date et à l'heure de perfusion. Caractéristiques physiques La demi-vie du lutécium-177 est de 6,647 jours. Le lutécium-177 se désintègre par émission bêta- en hafnium-177 stable avec l'émission bêta- la plus abondante (79,3 %) présentant une énergie maximum de 0,497 MeV. L'énergie bêta moyenne est d'environ 0,13 MeV. Une faible énergie gamma est émise également, principalement de 113 keV (6,2 %) et 208 keV (11 %). - Excipient à effet notoire : Chaque mL de solution contient 0,14 mmol (3,2 mg) de sodium. |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
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