Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
VIOLET
OVALE BICONVEXE GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé pelliculé violet, ovale, biconvexe d'environ 22 x 11 mm, gravé "572 Tri" sur une face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/02/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

DOLUTEGRAVIR SODIQUE 52,6 MG soit 50 MG exprimé(e) en DOLUTEGRAVIR

ABACAVIR SULFATE 702 MG soit 600 MG exprimé(e) en ABACAVIR BASE

LAMIVUDINE 300 MG

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

POVIDONE K29-32

AMIDON GLYCOLATE SODIQUE
Excipient à effet notoire
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

OPADRY VIOLET II 85F90057

OPADRY

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL (TYPE NON PRECISE)

TALC

FER OXYDE NOIR

FER OXYDE ROUGE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dolutégravir (sous forme sodique), 600 mg d'abacavir (sous forme sulfate) et 300 mg de lamivudine.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".

* Liste des excipients

Noyau du comprimé : mannitol (E421), cellulose microcristalline, povidone (K29/32), glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium

Pelliculage : alcool poly(vinylique) - partiellement hydrolysé, dioxyde de titane, macrogol, talc, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/02/2023