Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE PR SOL A DILUER POUR PERFUSION (2)
BLANC(HE) OU BLANC CASSE
STERILE

Poudre pour solution à diluer pour perfusion (poudre pour solution à diluer).

Poudre de couleur blanche à blanc cassé.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 22/03/2021

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms

Composition

POUDRE

Substance(s) active(s)

TEDIZOLIDE PHOSPHATE 200 MG

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SODIUM HYDROXYDE QS AJUSTEMENT pH
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CHLORHYDRIQUE ACIDE QS AJUSTEMENT pH

Précision(s) composition :

Chaque flacon contient du phosphate de tédizolide disodique équivalant à 200 mg de phosphate de tédizolide.

Après reconstitution, chaque mL de solution contient 50 mg de phosphate de tédizolide.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 22/03/2021