Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

TRANSDERMIQUE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

DISPOSITIF

DISPOSITIF TRANSDERMIQUE (1)(2)DISPOSITIF TRANSDERMIQUE PASSIF
ROND
SURFACE DE 11 CM2

Dispositif transdermique

Dispositif transdermique fin, de type matriciel, composé de cinq couches.

Le dispositif transdermique est rond, transparent et mesure 11 cm2. Sur la face adhésive, le dispositif transdermique est recouvert d'un film protecteur transparent brillant de forme carrée en deux parties.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 26/09/2014

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

CONTENU DU DISPOSITIF

Substance(s) active(s)

GESTODENE 2,1 MG

ETHINYLESTRADIOL 550 MICROGRAMME(S)

SUPPORT DU DISPOSITIF TRANSDERMIQUE

Excipient(s)

POLYETHYLENE BASSE DENSITE

POLYETHYLENE TEREPHTALATE

COUCHE ADHESIVE

Excipient(s)

COLOPHANE HYDROGENEE

POLYBUTENE

POLYISOBUTYLENE (NATURE NON PRECISEE)

PENTAERYTHRITOL TETRAKIS

BEMOTRIZINOL

MATRICE ADHESIVE DU DISPOSITIF TRANSD

Excipient(s)

COLOPHANE HYDROGENEE

POLYBUTENE

POLYISOBUTYLENE (NATURE NON PRECISEE)

PENTAERYTHRITOL TETRAKIS

MEMBRANE LIBERATRICE

Excipient(s)

FILM POLYETHYLENE TEREPHTALATE SILICONE

Précision(s) composition :

Pour un dispositif transdermique de 11 cm2:
- Gestodène : 2.10 mg
- Ethinylestradiol : 550 µg

Chaque dispositif transdermique libère 60 microgrammes de gestodène par 24 heures et 13 microgrammes d'éthinylestradiol (équivalent à des doses orales de 20 microgrammes) par 24 heures.

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 26/09/2014