CRESEMBA 200MG PDR INJ FL
CRESEMBA 200 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 22/08/2022
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • PARENTERALE (1)
  • INTRAVEINEUSE (2)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • POUDRE

  • POUDRE PR SOL A DILUER POUR PERFUSION (2)
  • BLANC(HE) OU JAUNE
  • STERILE

Poudre pour solution à diluer pour perfusion.

Poudre de couleur blanche à jaune.
Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 21/06/2022

  • (1) RCP ansm ou EMA
  • (2) Standard Terms
Composition
    Substance(s) active(s)
  • ISAVUCONAZONIUM SULFATE 372,6 MG soit  200 MG exprimé(e) en ISAVUCONAZOLE

    • Excipient(s)
  • MANNITOL  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SULFURIQUE ACIDE QS AJUSTEMENT pH
Précision(s) composition :
Chaque flacon contient 200 mg d'isavuconazole (sous forme de 372,6 mg de sulfate d'isavuconazonium).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 21/06/2022

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