Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)
ROND
BLANC(HE)
BICONVEXE GRAVE
AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé rond, blanc, biconvexe, de 3,7 mm de diamètre, marqué "5" sur une face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 24/02/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

PITOLISANT CHLORHYDRATE 5 MG soit 4,45 MG exprimé(e) en PITOLISANT

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSPOVIDONE

TALC

MAGNESIUM STEARATE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL 3350

TALC

Précision(s) composition :

Chaque comprimé contient 4,45 mg de pitolisant sous forme de chlorhydrate de pitolisant

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé
Cellulose microcristalline
Crospovidone type A
Talc
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre

- Pelliculage
Alcool polyvinylique
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol 3350
Talc

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 24/02/2023