ZONISAMIDE MYL 100MG GELULE
ZONISAMIDE MYLAN 100 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 13/11/2023
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • GELULE

  • GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
  • BLANC(HE) OPAQUE
  • IMPRIME(E)
  • AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Corps blanc opaque et tête blanche opaque, portant l'inscription "Z 100" en noir et contenant une poudre blanche/presque blanche. Chaque gélule a une longueur d'environ 19,3 mm.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 07/06/2023

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
    CONTENU DE LA GELULE
    Substance(s) active(s)
  • ZONISAMIDE 100 MG
  • SODIUM LAURYLSULFATE  
    Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • POTASSIUM HYDROXYDE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Chaque gélule contient 100 mg de zonisamide.

* Liste des excipients

- Contenu de la gélule
Cellulose microcristalline
Laurylsulfate de sodium
Huile végétale hydrogénée

- Enveloppe de la gélule
Dioxyde de titane (E171)
Gélatine

- Encre d'impression
Gomme laque
Oxyde de fer noir (E172)
Hydroxyde de potassium

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 07/06/2023

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