Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)SECABLE BISECABLE
JAUNE FONCE OU BRUN ORANGE
OVALE BICONVEXE BISEAUTE GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé pelliculé sécable.

Jaune très foncé à brun orangé, ovaloïde, biconvexe, à bords biseautés, portant l'inscription "400" gravée sur une face et une barre de sécabilité sur l'autre face et "SL" de part et d'autre de la barre de sécabilité.

Longueur : environ 19,2 mm.

Largeur : environ 7,7 mm.

Le comprimé pelliculé sécable peut être divisé en doses égales.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 20/02/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

IMATINIB MESILATE 400 MG exprimé(e) en IMATINIB BASE

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSPOVIDONE

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

MAGNESIUM STEARATE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

PELLICULAGE

Excipient(s)

FER OXYDE ROUGE

FER OXYDE JAUNE

MACROGOL 4000

TALC

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé sécable contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline, crospovidone (type A), hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
- Pelliculage du comprimé : Oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 4000, talc, hypromellose.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 20/02/2023