Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)
BRUN(E)
OVALE BICONVEXE GRAVE
AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé brun, ovale, biconvexe, gravé "400" sur une face et "NI" sur l'autre face.

Épaisseur : env. 5,0 - 5,7 mm.

Longueur : env. 16,9 - 17,3 mm.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 17/03/2021

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

IMATINIB MESILATE 400 MG exprimé(e) en IMATINIB BASE

Excipient(s)

SODIUM STEARYL FUMARATE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PELLICULAGE

Excipient(s)

OPADRY MARRON 03A565002

OPADRY MARRON

Excipient(s)

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

FER OXYDE ROUGE

FER OXYDE JAUNE

TALC

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).

- Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,12 mg de sodium

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 17/03/2021