Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)
BRUN ORANGE
OVALE BICONVEXE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé

Comprimés pelliculés brun orangé, ovales, biconvexes, portant sur une face les inscriptions "IM" et "T2" de chaque côté d'une barre de cassure, et rien sur l'autre face.

La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 12/12/2022

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

IMATINIB MESILATE 478 MG soit 400 MG exprimé(e) en IMATINIB BASE

Excipient(s)

HYPROMELLOSE 6 CPS

CELLULOSE MICROCRISTALLINE AVICEL PH 102

CROSPOVIDONE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

HYPROMELLOSE 6 CPS

TALC

MACROGOL (TYPE NON PRECISE)

FER OXYDE JAUNE

FER OXYDE ROUGE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).

* Liste des excipients

- Coeur du comprimé
. Hypromellose 6 cps (E464)
. Cellulose microcristalline pH 102
. Crospovidone
. Silice colloïdale anhydre
. Stéarate de magnésium

- Enveloppe du comprimé
. Hypromellose 6 cps (E464)
. Talc (E553b)
. Polyéthylène glycol
. Oxyde de fer jaune (E172)
. Oxyde de fer rouge (E172)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 12/12/2022