Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
ROND BICONVEXE
JAUNE CLAIR
DIAMETRE DE 6 MM
GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé rond biconvexe de couleur jaune clair de 6 mm de diamètre portant la mention "V" gravée sur une face et "10" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/08/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU DU COMPRIME

Substance(s) active(s)

VENETOCLAX 10 MG

Excipient(s)

COPOVIDONE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

POLYSORBATE 80

SODIUM STEARYL FUMARATE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PHOSPHATE DICALCIQUE ANHYDRE
Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PELLICULAGE DU COMPRIME

Excipient(s)

FER OXYDE JAUNE

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL 3350

TALC

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de vénétoclax.

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé
Copovidone (K28)
Silice colloïdale anhydre (E551)
Polysorbate 80 (E433)
Fumarate de stéaryle sodique
Hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341 (ii))

- Pelliculage
Oxyde de fer jaune (E172)
Alcool polyvinylique (E1203)
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol 3350 (E1521)
Talc (E553b)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/08/2023