Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
OVALE BICONVEXE
BEIGE
GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé ovale biconvexe de couleur beige de 14 mm de longueur sur 8 mm de largeur portant la mention "V" gravée sur une face et "50" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/08/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU DU COMPRIME

Substance(s) active(s)

VENETOCLAX 50 MG

Excipient(s)

COPOVIDONE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

POLYSORBATE 80

SODIUM STEARYL FUMARATE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PHOSPHATE DICALCIQUE ANHYDRE
Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PELLICULAGE DU COMPRIME

Excipient(s)

FER OXYDE JAUNE

FER OXYDE ROUGE

FER OXYDE NOIR

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL 3350

TALC

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vénétoclax.

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé
Copovidone (K28)
Silice colloïdale anhydre (E551)
Polysorbate 80 (E433)
Fumarate de stéaryle sodique
Hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341 (ii))

- Pelliculage
Oxyde de fer jaune (E172)
Oxyde de fer rouge (E172)
Oxyde de fer noir (E172)
Alcool polyvinylique (E1203)
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol 3350 (E1521)
Talc (E553b)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/08/2023