Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
SOUS-CUTANEE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)SOLUTION POUR PERFUSION (2)(3)
STERILE
TRANSLUCIDE INCOLORE OU JAUNE CLAIR

Solution pour perfusion

Solution translucide et incolore ou tirant légèrement vers le jaune, exempte de particules visibles pH de 3,3 - 4,0.

Osmolalité : 290 mOsm/kg

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 03/06/2021

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

APOMORPHINE CHLORHYDRATE 5 MG/ML

Excipient(s)

SODIUM METABISULFITE 1 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
SODIUM CHLORURE 8 MG
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CHLORHYDRIQUE ACIDE QS pH 3,3 A 4
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QS1 ML

pH de la spécialité : 3,3 A 4

Teneur en : SODIUM 3,4 MG/ML
OSMOLALITE 290 mOsm/KG

Précision(s) composition :

20 ml contiennent 100 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté

Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 1 mg de métabisulfite de sodium (E223) et 8 mg de chlorure de sodium.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 03/06/2021