Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
LOSANGE
ROSE
DIMENSIONS 20,0 X 10,0 MM
IMPRIME(E)
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé, en forme de losange, de couleur rose, de dimensions 20 mm x 10 mm, portant sur une face l'inscription "GSI" et sur l'autre face "7916".

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 19/05/2022

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

SOFOSBUVIR 400 MG

VELPATASVIR 100 MG

Excipient(s)

COPOVIDONE

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAGNESIUM STEARATE

ENROBAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL (TYPE NON PRECISE)

TALC

FER OXYDE ROUGE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de sofosbuvir et 100 mg de velpatasvir.

* Liste des excipients

Noyau : copovidone (E1208), cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E470b)

Enrobage : alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol (E1521), talc (E553b), oxyde de fer rouge (E172)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 19/05/2022