Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)ECRASEMENT POSSIBLE
BLANC(HE)
ROND
AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé blanc, rond, de 7,9 mm de diamètre, portant l'inscription "Pfizer" sur une face et "JKI 5" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/10/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU DU COMPRIME

Substance(s) active(s)

TOFACITINIB CITRATE 5 MG exprimé(e) en TOFACINITIB

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

LACTOSE MONOHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE DU COMPRIME

Excipient(s)

HYPROMELLOSE 6 CPS

TITANE DIOXYDE

LACTOSE MONOHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MACROGOL 3350

TRIACETINE
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Teneur en : LACTOSE 59,44 MG

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de tofacitinib, équivalant à 5 mg de tofacitinib.

- Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 59,44 mg de lactose.

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium

- Pelliculage : hypromellose 6cP (E464): dioxyde de titane (E171): lactose monohydraté, macrogol 3350, triacétine

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/10/2023