Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION POUR PERFUSION (2)(3)
AQUEUSE LIMPIDE INCOLORE OU JAUNATRE
STERILE

Solution pour perfusion.

Solution aqueuse limpide, incolore à légèrement jaune.

pH : 5,3-5,7

Osmolarité théorique : 351 mOsmol/litre

Acidité titrable : à pH 7,4 < ou = 5 mmol/litre

Teneur énergétique : 168 kJ/litre (40 kcal/litre)

Teneur glucidique : 10 grammes/litre

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 06/03/2017

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

SODIUM CHLORURE 6,429 MG/ML
POTASSIUM CHLORURE 0,298 MG/ML
CALCIUM CHLORURE DIHYDRATE 0,147 MG/ML
MAGNESIUM CHLORURE HEXAHYDRATE 0,203 MG/ML
SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 4,082 MG/ML
GLUCOSE MONOHYDRATE 11 MG/ML soit 10 MG/ML exprimé(e) en GLUCOSE ANHYDRE

Excipient(s)

CHLORHYDRIQUE ACIDE 37% QS AJUSTEMENT pH
SODIUM HYDROXYDE QS AJUSTEMENT pH
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES

pH de la spécialité : 5,3 - 5,7

Teneur en : SODIUM 140 MMOL/L
POTASSIUM 4 MMOL/L
CALCIUM 1 MMOL/L
MAGNESIUM 1 MMOL/L
CHLORURE 118 MMOL/L
ACETATE 30 MMOL/L
GLUCOSE 55,5 MMOL/L ou 10 MG/ML
OSMOLARITE 351 mOsm/L
APPORT CALORIQUE TOTAL 168 KJ/L ou 40 KCAL/L

Précision(s) composition :

Chaque ml de solution pour perfusion contient :
Chlorure de sodium : 6,429 mg
Chlorure de potassium : 0,298 mg
Chlorure de calcium dihydraté : 0,147 mg
Chlorure de magnésium hexahydraté : 0,203 mg
Acétate de sodium trihydraté. : 4,082 mg
Glucose monohydraté : 11,0 mg
(équivalent à Glucose 10,0 mg)
équivalent à :
Na+ : 140 mmol/litre ;
K+ : 4 mmol/litre ;
Ca2+ : 1 mmol/litre ;
Mg2+ : 1 mmol/litre ;
Cl- : 118 mmol/litre ;
Ions acétate : 30 mmol/litre ;
Glucose : 55,5 mmol/litre
Teneur totale en cations/anions 148 mval/litre chacun, glucose 10 mg/ml.

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 06/03/2017