• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• CALIBRE 1
• BLANC(HE) ET ORANGE
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule.

Gélule en gélatine de taille 1, mesurant environ 19 mm x 7 mm, avec une coiffe orange et un corps blanc, remplie de granules blanches à blanc cassé et portant la mention "100" imprimée sur le corps.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 05/06/2023


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• ZONISAMIDE 100 MG

Excipient(s)
• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• SODIUM LAURYLSULFATE  
  Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• SILICE COLLOIDALE HYDRATEE  

• HUILE VEGETALE HYDROGENEE  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• TITANE DIOXYDE  

• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• FER OXYDE ROUGE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• AMMONIAQUE SOLUTION CONCENTREE  

• FER OXYDE NOIR  

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020