Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
JAUNE CLAIR
ROND BICONVEXE
DIAMETRE DE 6 MM
GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé pelliculé.

Comprimé jaune pâle, rond, biconvexe d'environ 6 mm de diamètre, gravé "SV 572" sur une face et "10" sur l'autre.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/07/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

DOLUTEGRAVIR SODIQUE 25 MG exprimé(e) en DOLUTEGRAVIR

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

POVIDONE (TYPE NON PRECISE)

AMIDON GLYCOLATE SODIQUE
Excipient à effet notoire
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SODIUM STEARYL FUMARATE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL (TYPE NON PRECISE)

TALC

FER OXYDE JAUNE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient du dolutégravir sodique correspondant à 25 mg de dolutégravir.

* Liste des excipients

Noyau du comprimé : mannitol (E421), cellulose microcristalline, povidone, carboxyméthylamidon sodique, fumarate de stéaryle sodique.

Pelliculage : poly(alcool vinylique) partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/07/2023