XYBILUN 100MG FILM ORODISP Gé
XYBILUN 100 MG, FILM ORODISPERSIBLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 29/01/2024
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • FILM

  • FILM ORODISPERSIBLE
  • RECTANGULAIRE
  • SOUPLE BLEU CLAIR OPAQUE

Film orodispersible.

Bande de film rectangulaire, souple, bleu clair, opaque (40 mm x 45 mm).

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 28/09/2023

  • (1) Standard Terms
Composition
    FILM SUPPORT
    Substance(s) active(s)
  • SILDENAFIL CITRATE 140,4 MG soit  100 MG exprimé(e) en SILDENAFIL

    Excipient(s)
  • MALTOSE DEXTRINE  
    Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • GLYCEROL (NATURE NON PRECISEE)  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • MONOCAPRYLATE PROPYLENE GLYCOL  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • BUTYLHYDROXYANISOLE  
    Excipient à effet notoire par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CITRAL  
    Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • LINALOL  
    Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Pour un film orodispersible.

- Liste des excipients
Maltodextrine, glycérol, polysorbate 20, monocaprylate de propylèneglycol, dispersion de poly(acétate de vinyle) à 30 pour cent, arôme citron et pamplemousse (huile essentielle de citron, citral, linalol, huile essentielle de pamplemousse, huile essentielle d'orange, nootkatone, butylhydroxyanisole (E320), acide ascorbique (E300), maltodextrine, gomme arabique (E414)), sucralose, dioxyde de titane (E171), indigotine.


Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 28/09/2023

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