DARUNAVIR ZEN 800MG CPR
DARUNAVIR ZENTIVA 800 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 27/11/2020
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME PELLICULE (1)(2)
  • LISSE
  • ROUGE FONCE
  • BICONVEXE OVALE

Comprimé pelliculé.

Comprimés pelliculés lisses de couleur rouge foncé, biconvexes, de forme ovale, d'environ 20 mm de longueur et 10 mm de largeur.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 23/01/2020

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
    NOYAU
    Substance(s) active(s)
  • DARUNAVIR 800 MG
  • PHOSPHATE DICALCIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Pour 1 comprimé.

Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 0,576 mg de rouge cochenille A (E124) et 12,01 mg de sodium.

Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Liste des excipients

Noyau du comprimé
Agent de granulation sèche (mélange de cellulose microcristalline et hydrogénophosphate de calcium anhydre), croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Enrobage du comprimé
Opadry II marron 85F265048 : mélange d'alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, laque aluminique de rouge cochenille A (E 124), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172)].

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 23/01/2020

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