DARUNAVIR ACC 800MG CPR
DARUNAVIR ACCORD 800 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 26/11/2020
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME PELLICULE (1)(2)
  • OVALE
  • ROUGE FONCE
  • GRAVE
  • AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé pelliculé.

Comprimé ovale de couleur rouge foncé, portant la mention "800" gravée sur une face. Dimension : longueur : 21,4 +/- 0,2 mm, largeur : 10,8 +/- 0,2 mm et épaisseur : 8,0 +/- 0,4 mm.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 09/10/2019

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition

    Excipient(s)
  • LACTOSE MONOHYDRATE 151,88 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE) 111,1 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Darunavir : 800 mg

(sous forme de darunavir propylène glycolate)

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 151,88 mg de lactose monohydraté et 111,1 mg de propylène glycol.


* Liste des excipients

Noyau du comprimé
. Phase interne
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K30, crospovidone, silice colloïdale anhydre

. Phase externe
Stéarate de magnésium

Enrobage du comprimé (rouge) contenant :
Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogols, talc, oxyde de fer rouge (E172)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 09/10/2019

Page générée en 0.0285 seconde(s)