POSACONAZOLE ACC 100MG CPR
POSACONAZOLE ACCORD 100 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 29/12/2022
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME GASTRORESISTANT (1)(2)COMPRIME ENROBE (1)NE PAS CROQUER NI ECRASER
  • OBLONG(UE)
  • JAUNE
  • DIMENSIONS 17,5 X 6,7 MM
  • GRAVE
  • AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé gastro-résistant.

Comprimé oblong de 17,5 mm environ de longueur et de 6,7 mm de largeur, avec un enrobage jaune, gravé "100 P" sur une face et sans inscription sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
  • XYLITOL  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM STEARYL FUMARATE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Chaque comprimé gastro-résistant contient 100 mg de posaconazole.


* Liste des excipients

Noyau du comprimé : copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1:1), citrate de triéthyle (E1505), xylitol (E967), hydroxypropyl cellulose (E463), gallate de propyle (E310), cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium.

Enrobage du comprimé : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

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