Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

INTRAVEINEUSE (1)
PARENTERALE (2)
SOUS-CUTANEE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE (1)(2)LYOPHILISE(E)
BLANC(HE) OU BLANC CASSE
SANS CONSERVATEUR STERILE

Poudre pour solution injectable.

Poudre ou poudre agglomérée, blanc à blanc cassé.

pH de la solution reconstituée

Administration intraveineuse : Reconstitution avec 3,5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% - 5,345.
Administration sous-cutanée : Reconstitution avec 1,4 mL de solution de chlorure de sodium à 0,9% - 5.137.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 07/04/2022

(1) Standard Terms
(2) RCP ansm ou EMA
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

ESTER BORONIQUE DE MANNITOL (BORTEZOMIB) 3,5 MG exprimé(e) en BORTEZOMIB

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Précision(s) composition :

Pour un flacon

Après reconstitution, 1 ml de solution pour injection sous-cutanée contient 2,5 mg de bortézomib (sous forme d'ester boronique de mannitol).

Après reconstitution, 1 ml de solution pour injection intraveineuse contient 1 mg de bortézomib (sous forme d'ester boronique de mannitol).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 07/04/2022