• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• VERT(E) ET GRIS CLAIR
• CALIBRE 0
• AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE
• IMPRIME(E)

Gélule.

Gélules vertes et gris clair de taille 0 de 22 mm portant l'inscription "MYLAN/LL 10"

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/09/2021


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• LENALIDOMIDE 10 MG

Excipient(s)
• MAIS AMIDON PREGELATINISE  

• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• CROSCARMELLOSE SODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• SILICE COLLOIDALE ANHYDRE  

• SODIUM STEARYL FUMARATE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• FER OXYDE JAUNE  

• FER OXYDE NOIR  

• TITANE DIOXYDE  

• CARMIN INDIGO  

• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• FER OXYDE NOIR  

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020