• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• CALIBRE 5
• BLANC(HE) OPAQUE
• IMPRIME(E)
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule.

Gélules en gélatine de taille "5", mesurant approximativement de 11,0 mm à 11,8 mm de long, avec un capuchon et un corps blancs opaques, portant l'inscription "LENALIDOMIDE" imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription "5 mg" imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/03/2021


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• LENALIDOMIDE 5 MG

Excipient(s)
• LACTOSE (NATURE NON PRECISEE) 33 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• CROSCARMELLOSE SODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• SILICE COLLOIDALE ANHYDRE  

• MAGNESIUM STEARATE  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• FER OXYDE NOIR  

• FER OXYDE JAUNE  

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TITANE DIOXYDE  

• CARMIN INDIGO  

• Teneur en :  LACTOSE 33 MG