• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• OPAQUE VERT(E) ET MARRON CLAIR
• CALIBRE 2
• IMPRIME(E)
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Gélule.

Gélule composée d'une tête opaque verte et d'un corps opaque marron clair, d'une taille d'enveloppe no 2, de 18-19 mm, comportant la mention "LP" sur la tête et la mention "638" sur le corps, imprimées à l'encre noire, et remplie de poudre blanche.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 01/06/2022


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• LENALIDOMIDE 5 MG

Excipient(s)
• LACTOSE (NATURE NON PRECISEE) 107 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• CROSCARMELLOSE SODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• MAGNESIUM STEARATE  

TETE DE LA GELULE
Excipient(s)
• BLEU BRILLANT FCF  

• TITANE DIOXYDE  

• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• JAUNE ORANGE S 0,0277 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CORPS DE LA GELULE
Excipient(s)
• FER OXYDE ROUGE  

• FER OXYDE JAUNE  

• FER OXYDE NOIR  

• TITANE DIOXYDE  

• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• FER OXYDE NOIR  

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• Teneur en :  LACTOSE 107 MG