LENALIDOMIDE SGN 5MG GELULE
LENALIDOMIDE STRAGEN 5 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 07/04/2022
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • GELULE

  • GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
  • BLANC(HE) OPAQUE
  • IMPRIME(E)
  • AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule.

Corps blanc opaque et tête blanche opaque, avec une longueur d'approximativement 18,0 mm, portant l'inscription "L9NL" et "5".

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 14/03/2022

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
    CONTENU DE LA GELULE
    Substance(s) active(s)
  • LENALIDOMIDE 5 MG

    Excipient(s)
  • LACTOSE (NATURE NON PRECISEE) 66,4 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • POTASSIUM HYDROXYDE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  LACTOSE 66,4 MG
Précision(s) composition :
Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.

Excipients à effet notoire :

Chaque gélule contient 66,4 mg de lactose.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 14/03/2022

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