FESOTERODINE EG LP 8MG CPR
FESOTERODINE EG LP 8 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 14/03/2024
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE (1)(2)COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
  • BLEU(E)
  • OVALE BICONVEXE GRAVE
  • AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé à libération prolongée.

Les comprimés de 8 mg sont des comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, mesurant 13 × 7 mm et comportant le chiffre "8" gravé sur une face.
Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 25/01/2024

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
    NOYAU
    Substance(s) active(s)
  • FESOTERODINE FUMARATE 8 MG soit  3,1 MG exprimé(e) en FESOTERODINE BASE

    Excipient(s)
  • GLYCEROL BEHENATE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • LACTOSE MONOHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • GLYCEROL MONOCAPRYLOCAPRATE (TYPE I)  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM LAURYLSULFATE  
    Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  LACTOSE 117,19 MG
Précision(s) composition :
Pour un comprimé à libération prolongée.

- Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée de 8 mg contient 117,19 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Dibéhénate de glycérol, hypromellose, talc, lactose monohydraté, cellulose microcristalline.
Pelliculage : Poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titane (E171), monocaprylocaprate de glycérol, laurilsulfate de sodium, laque aluminium d'indigotine (E132), oxyde de fer rouge (E172).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 25/01/2024

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