• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• BLANC(HE) OPAQUE
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Gélule.

Gélule avec un corps blanc opaque et une coiffe blanche opaque, d'une longueur d'environ 18,0 mm et portant les inscriptions "L9NL" et "5".

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 27/01/2022


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• LENALIDOMIDE 5 MG

Excipient(s)
• LACTOSE (NATURE NON PRECISEE) 66,4 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• CROSCARMELLOSE SODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• MAGNESIUM STEARATE  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• FER OXYDE NOIR  

• GOMME LAQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• Teneur en :  LACTOSE 66,4 MG