Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE (1)(2)COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
BLEU FONCE
ELLIPTIQUE BICONVEXE GRAVE
AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé à libération prolongée.

Comprimés de couleur bleu foncé, elliptiques, biconvexes, pelliculés, d'environ 6 mm de diamètre et gravés "F8" sur une face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/10/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

FESOTERODINE FUMARATE 8 MG soit 6,2 MG exprimé(e) en FESOTERODINE BASE

Excipient(s)

FRUCTOSE (NATURE NON PRECISEE)
Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

LACTOSE MONOHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

GLYCEROL BEHENATE
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL (TYPE NON PRECISE)

TALC

CARMIN INDIGO LAQUE ALUMINIQUE

Teneur en : LACTOSE 55 MG
FRUCTOSE (LEVULOSE) 72 MG

Précision(s) composition :

Pour un comprimé à libération prolongée.

- Excipients à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 72 mg de fructose et 55 mg de lactose.

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Fructose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, dibéhénate de glycérol, talc.
Pelliculage : Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, laque aluminique d'indigotine (E132).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/10/2023