• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) AVEC MICROGRANULES GRANULES A LIBERATION MODIFIEE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER NE PAS OUVRIR
• OBLONG(UE)
• BRUN(E) ET ORANGE

Gélule.

Gélules oblongues, d'environ 24 mm de longueur, avec un corps brun et une tête orange.
Chaque gélule contient des microgranules à libération modifiée de chlorhydrate de tamsulosine et une capsule molle en gélatine de dutastéride.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 07/06/2022


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA CAPSULE
Substance(s) active(s)
• DUTASTERIDE 0,5 MG

Excipient(s)
• MONOGLYCERIDES AC CAPRIQUE ET CAPRYLIQUE  

• BUTYLHYDROXYTOLUENE  
  Excipient à effet notoire par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CONTENU DES MICROGRANULES
Substance(s) active(s)
• TAMSULOSINE CHLORHYDRATE 0,4 MG soit  0,367 MG exprimé(e) en TAMSULOSINE BASE

Excipient(s)
• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• COPOL ACIDE METHACRY METHACRYL ETHYLE  

• MAGNESIUM STEARATE  

• SODIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TRIACETINE  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TALC  

• TITANE DIOXYDE  

ENVELOPPE DE LA CAPSULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• GLYCEROL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TITANE DIOXYDE  

• FER OXYDE JAUNE  

• TRIGLYCERIDES A CHAINE MOYENNE  

• LECITHINE (NATURE NON PRECISEE)  

• SOJA HUILE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)  

• CARRAGHENATES  

• POTASSIUM CHLORURE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TITANE DIOXYDE  

• FER OXYDE ROUGE  

• JAUNE ORANGE S 0,1 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020