Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
BICONVEXE ROND
BLEU CLAIR
IMPRIME(E)
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé)

Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur bleu pâle à bleu pastel, imprimés en creux d'un "T" d'un côté du comprimé et d'un "1" de l'autre, et de 7,6 mm de diamètre environ.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM européenne 09/11/2022

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU DU COMPRIME

Substance(s) active(s)

TERIFLUNOMIDE 14 MG

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAIS AMIDON

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

AMIDON GLYCOLATE SODIQUE
Excipient à effet notoire
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE HYDROXYPROPYL

MAGNESIUM STEARATE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

PELLICULAGE DU COMPRIME

Excipient(s)

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

TITANE DIOXYDE

TALC

MACROGOL 6000

CARMIN INDIGO LAQUE ALUMINIQUE

Teneur en : LACTOSE 85,4 MG

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 14 mg de tériflunomide.

- Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 85,4 mg de lactose (sous forme de monohydrate).

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé
. Lactose monohydraté
. Amidon de maïs
. Cellulose microcristalline (E460i)
. Glycolate d'amidon sodique (type A)
. Hydroxypropylcellulose (E463)
. Stéarate de magnésium (E470b)
. Silice colloïdale anhydre

- Pelliculage du comprimé
. Hypromellose (E464)
. Dioxyde de titane (E171)
. Macrogol 6000 (E1521)
. Talc (E553b)
. Carmin d'indigo (E132) sur laque d'aluminium

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM européenne 09/11/2022