Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
ROND
BLEU(E)
DIAMETRE DE 6,6 MM
GRAVE
AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé)

Comprimé pelliculé, rond, bleu, d'environ 6,6 mm de diamètre et 4,1 mm d'épaisseur, comportant la mention "TV" gravée en creux sur une face et la mention "Y12" gravée en creux sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 01/08/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU DU COMPRIME

Substance(s) active(s)

TERIFLUNOMIDE 14 MG

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE 72,25 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

MAIS AMIDON

CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE (TYPE A)
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE HYDROXYPROPYL

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

SODIUM STEARYL FUMARATE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PELLICULAGE DU COMPRIME

Excipient(s)

OPADRY BLEU 03F205013

OPADRY BLEU

Excipient(s)

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

TITANE DIOXYDE

TALC

MACROGOL (TYPE NON PRECISE)

CARMIN INDIGO LAQUE ALUMINIQUE

Teneur en : LACTOSE 68,64 MG

Précision(s) composition :

Pour un comprimé pelliculé.

- Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 72,25 mg de lactose monohydraté (équivalant à 68,64 mg de lactose).

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose (E463), silice colloïdale anhydre (E551), fumarate de stéaryle sodique.

- Pelliculage du comprimé : Opadry 03F205013 Bleu : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc (E 553b), macrogol (E1521), laque aluminique d'indigotine (E132).

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 01/08/2023